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到2026年,推动医药健康产业总规模达到1.25万亿元(其中,医药工业营业收入达到2400亿元),固定资产投资每年100亿元以上……近日,北京市人民政府办公厅发布《北京市加快医药健康协同创新行动计划(2024-2026年)》(以下简称《行动计划》)。该计划第34条明确提出,推进北京经开区建设药械智造新地标。政策之下,北京经开区将迎来哪些发展新机遇?


激发创新活力加快成果转化


近年来,北京亦庄不断提升医药创新的动能与活力,成果转化进程不断提速。


数据显示,北京市2023年度共有5款一类创新药获批上市,其中北京亦庄就有4款,数量居全市首位。


2024年以来,北京亦庄创新活力不断提档升级,产品上市、技术突破等成果不断涌现。心诺普房间隔穿刺导丝AccuSafeTM获批上市,开辟房间隔“穿刺+导丝”一体化赛道;安诺优达“染色体非整倍体及基因微缺失检测试剂盒(可逆末端终止测序法)”获批上市,填补国内染色体微缺失产前诊断空白;诺未科技佐剂新选择CCL11为攻克肿瘤提供新思路……


《行动计划》指出,强化创新策源,加快前沿技术成果转化。北京亦庄正聚焦细胞基因治疗、合成生物、核酸药物以及创新医疗器械等前沿细分领域,不断加大政策鼓励、资金支持以及平台赋能,催生具有颠覆性、引领性的科学发现和技术突破,同时通过全流程服务体系,加速成果转化进程。


数字化赋能推动产业向“新”而行


“数字化转型是企业持续成长和保持竞争力的关键。”近日,悦康药业召开数字化转型顶层设计启动会,集团董事长于伟仕表示。


事实上,数字化一直伴随着北京亦庄医药健康产业的发展。无论是辅助药企进行研发的大数据模型工具,还是像强联智创手术诊疗软件系统、智愈医疗水刀手术机器人以及和华瑞博关节手术机器人等人工智能辅助诊疗产品的研发应用等,数字化体现在产业发展的方方面面,与产业融合共进。


根据《行动计划》,北京市将引导算力企业加大对人工智能医疗的支持,探索配置建设可信计算环境。2024年一季度,北京亦庄人工智能公共算力平台3000P规模(1P约等于每秒1000万亿次的计算速度)算力设备正式点亮,每秒能进行300亿亿次的计算,相当于超过百万台高性能电脑的算力,将为经开区医药健康产业带来数字化强力支撑,推动产业向“数”发展、向“新”而行。


全流程服务体系加快从研发到应用进程


《行动计划》提出,发挥国家医疗器械技术审评机构北京服务站、北京药品医疗器械创新服务站作用,拓宽审评交流渠道,强化指导服务。


目前,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心医疗器械创新北京服务站和北京药品医疗器械创新服务站已接续落地北京亦庄,为区内企业提供了许多务实、便利化服务。比如2024年2月,亿一生物遇到成品冷库库容不足的问题,向服务站咨询,不久问题就得到圆满解决。公司生产负责人张巍说:“针对我们提出的问题,服务站的工作人员给出了多套解决方案供我们参考。如今,我们新库的库容已经扩至过去的3倍多。”


根据《行动计划》,北京市还将通过建立药械研审用联动的服务机制、加速创新药械入院应用、优化医保支付结算模式等,进一步完善医药健康全流程服务体系,加快研发到应用进程。


突出区域优势构建联动发展格局


《行动计划》指出,做强北京经济技术开发区等产业主导区,支持城市副中心等具备优势的区域加强产业布局,构建“四核多点”的产业格局。


生物技术和大健康产业目前已聚集各类企业4200余家,涵盖创新研发、技术转化、产业化落地等全产业链上下游关键环节。既有世界500强企业,也培育了许多创新企业,还布局了共性技术服务平台,搭建起生物医药产业全环节服务体系。


以亦庄生物医药园为例,园区目前已搭建生物医药检测技术服务平台、生物医药工艺开发服务平台等5大平台,可助力实现“科学家带着一个构思来到园区,就能从实验室探索阶段一直做到临床二期”的服务支撑。


《行动计划》明确提出,推进北京经济技术开发区建设药械智造新地标。构建“概念验证平台—技术服务平台—打样中心—中试基地”的全链条服务体系,引进跨国企业,吸引企业产能转移,擦亮“亦庄智造”金字招牌。积极实施产业空间拓展和城市更新计划,分步推进产业用地空间开发,打造新药智造高地。2023年初,北京亦庄发布《北京经济技术开发区加快建设全球“新药智造”产业高地行动计划(2023-2025年)》,布局打造“一核两翼”产业发展空间,构建1+N政策体系,政策加持助力产业高质量发展,共同推进经开区建设药械智造新地标。